گروه تجزیه و تحلیل سیاست مدرسه اوانز (EPAR)

عوامل مؤثر بر سرمایه گذاری در بخش خصوصی در تحقیق و توسعه بهداشت جهانی

براساس گزارش جدیدی از مرکز نوآوری فناوری در موسسه بروکینگز ، سرمایه گذاری در بخش خصوصی در تحقیقات و توسعه بهداشت کلی (R& D) بیش از 150 میلیارد دلار سالانه است ، اما تنها 5. 9 میلیارد دلار از این امر بر روی بیماری هایی متمرکز است که در درجه اول تحت تأثیر کم و متوسط تأثیر می گذارد. کشورهای با درآمد (LMIC). برخی از این بیماری ها-مانند HIV/AIDS ، مالاریا ، سل ، بیماری های اسهال و ذات الریه و مننژیت-بارهای بیماری بسیار بزرگی را که در سالهای زندگی تنظیم شده توسط معلولیت اندازه گیری می شود (DALYS) از بین می برد و این بار به طور ناپایدار به وجود می آیدتوسط جمعیت LMICS.

شکل 1. هزینه های تحقیق و توسعه عمومی ، خصوصی و بشردوستانه از بیماری تحقیق و توسعه و دالی ، 2015

منبع: چاپمن و همکاران ، 2016

* اطلاعات مربوط به Dalys 2015 در دسترس نیست

تحقیق و توسعه بهداشت و درمان نیاز به سرمایه گذاری بلند مدت دارد ، با بازده مالی از تحقیقات و آزمایشات بالینی چندین سال یا حتی دهه ها در آینده. بازده نیز به موفقیت علمی ، تصویب نظارتی و شرایط مطلوب بازار مشروط است. سرمایه گذاری تحقیق و توسعه بهداشت جهانی با هدف بیماری های پر سر و صدا که در درجه اول بر LMIC تأثیر می گذارد نیز ممکن است در معرض عدم اطمینان بیشتر از سرمایه گذاری هایی باشد که بیماری ها را در بازارهای با درآمد بالا شیوع می دهند.

از آنجا که انتظار می رود گزینه های سرمایه گذاری تحقیق و توسعه بخش خصوصی ، سودآورترین استفاده از وجوه یا راحت ترین مبادلات بازپرداخت ریسک را منعکس کند ، جای تعجب نیست که تحقیق و توسعه جهانی بهداشت و توسعه ، سهم نسبتاً کمی از بودجه تحقیق و توسعه خصوصی را به خود جلب می کند ، و بیشتر بودجه برای تحقیق و توسعه بهداشت جهانی جهانیبنابراین از بخش های عمومی و بشردوستانه ناشی می شود (شکل 1). با این حال ، نمونه هایی از سرمایه گذاری خصوصی ، تأمین مالی مخلوط شده و مشارکتهای دولتی و خصوصی که بیماری ها را در LMIC ها هدف قرار می دهند وجود دارد. این نشان می دهد که با افزایش بازده ، کاهش ریسک یا غلبه بر تمایزهای نهادی برای بودجه تحقیق و توسعه خصوصی ، در حاشیه برای کاتالیز کردن سرمایه گذاری در بخش خصوصی بیشتر است. یک بررسی اخیر EPAR شواهد موجود در ادبیات را برای پنج متمایز کننده فرضیه برای سرمایه گذاری در بخش خصوصی در تحقیق و توسعه بهداشت جهانی بررسی می کند و نمونه هایی از مشوق های سیاست را که ممکن است به ارتقاء سرمایه گذاری در بخش خصوصی کمک کند ، بررسی می کند.

چه عواملی روی سرمایه گذاری تحقیق و توسعه بهداشت جهانی خصوصی تأثیر می گذارد؟

بررسی ما با هدف تجزیه و تحلیل شواهد موجود در ادبیات مربوط به هزینه خاص ، درآمد و مسائل مربوط به بازار مؤثر بر سرمایه گذاری در بخش خصوصی در تحقیق و توسعه بهداشت جهانی. ما پنج عامل اصلی فرض شده برای تأثیرگذاری بر سرمایه گذاری در بخش خصوصی را شناسایی کردیم: عدم اطمینان علمی. محیط های سیاست نامشخص ، ناپایدار یا ضعیف ؛درآمدهای محدود و عدم اطمینان بازار ، هزینه های بالا ثابت و غرق شده و اجاره پایین دست از بازارهای ناقص. در بررسی 285 منبع منتشر شده در 15 سال گذشته که در مورد سرمایه گذاری خصوصی در 47 بیماری فردی بحث می شود ، ما اطلاعاتی را که در آن عوامل متداول به عنوان مخالف سرمایه گذاری تحقیق و توسعه بهداشت جهانی بخش خصوصی مورد بحث قرار گرفته و ضبط کرده ایم ، مورد تجزیه و تحلیل و ثبت قرار دادیم.

عدم اطمینان علمی به تنهایی به ندرت به عنوان عاملی که سرمایه گذاری تحقیق و توسعه بهداشت جهانی خصوصی را محدود می کند ، ذکر می شود ، اگرچه زمان و احتمال موفقیت بر هزینه ها تأثیر می گذارد. برخی از منابع گزارش می دهند که پیچیدگی علمی عامل اصلی تأثیرگذاری بر انتخاب سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه است ، اما این نگرانی محدود به تحقیق و توسعه بهداشت جهانی نیست. فقط چهار مطالعه مورد بررسی بر پیچیدگی تحقیق ، دسترسی به تحقیقات موجود و حجم محدود دانش موجود به عنوان عوامل خاص مؤثر بر تصمیمات سرمایه گذاری تحقیق و توسعه خصوصی تأکید می کنند. یک مطالعه ، که به بررسی بیماری های نادر و توسعه داروی یتیم می پردازد ، نشان می دهد که بیماری هایی با تحقیقات موجود و در دسترس تر و بنابراین عدم اطمینان علمی کمتری ، به احتمال زیاد باعث ایجاد دارو می شوند. یک مطالعه دیگر گزارش می دهد که پیچیدگی بیشتر بیماری های مهم جهانی بهداشت و بازارها باعث می شود که واکسن ها به چالش کشیده تر شوند و نیاز به سرمایه گذاری های اضافی در زمان و پول دارند.

محیط های سیاسی نامشخص ، ناپایدار یا ضعیف در کشورهایی با سیستم های زایمان ضعیف ، حاکمیت بهداشتی ضعیف ، محیط های نظارتی نامشخص ، شرایط اقتصادی اقتصادی ضعیف تر یا خطر ژئوپلیتیکی بالاتر وجود دارد. گزارش های صنعت غالباً از خطرات مربوط به محیط های سیاسی به عنوان بازدارنده سرمایه گذاری خصوصی در تحقیق و توسعه بهداشت جهانی یاد می کند. بیشتر منابع ویژگی کمی دارند. عدم اطمینان مربوط به محیط های نظارتی و حقوق مالکیت معنوی معمولاً به عنوان نگرانی نسبت به نوسانات عمومی کلان اقتصادی ذکر شده است. در یک مطالعه ذکر شده است که محیط های نظارتی نامشخص در LMIC ممکن است تأیید محصول را به تأخیر بیندازد. منابع دیگر عدم همکاری نظارتی ، عدم دخالت آژانس های نظارتی در مشارکتهای دولتی و خصوصی (PPP) و هزینه های نظارتی بالا را توصیف می کنند که ممکن است تأثیر شرکتهای تحقیق و توسعه کوچک نوآورانه را به عنوان موانعی برای سرمایه گذاری محدود کند.

قیمت های پایین یا نامشخص برای محصولات بهداشت جهانی در LMIC نسبت به قیمت محصولات هدفمند ایالات متحده یا سایر HIC ها ، محدود کردن درآمد و ایجاد عدم اطمینان بازار ، می تواند از سرمایه گذاری تحقیق و توسعه جهانی جهانی جلوگیری کند. مصرف کنندگان و ارائه دهندگان در LMIC ، با وجود بار زیاد بیماری ، توانایی پرداخت نسبتاً کم دارند. هزینه سالانه مواد مخدر برای هر نفر در کشورهای OECD 240 دلار در مقایسه با LMIC 20 دلار برای هر نفر است. مشکل پیش بینی درآمدها پیچیده تر است زیرا کاربر نهایی محصولات پزشکی همیشه خریدار نیست. در بسیاری از کشورهای با درآمد بالا ، خریدار واسطه مواد مخدر ، واکسن یا تشخیص یک شرکت بیمه خصوصی یا یک موسسه دولتی است. در بسیاری از LMIC ها ، آژانس های توسعه و سازمان های بشردوستانه ، مانند GAVI یا بنیاد بیل و ملیندا گیتس ، به عنوان واسطه عمل می کنند و بیش از 35 میلیارد دلار در برنامه های بهداشتی در LMIC در سال 2014 کمک می کند.

گرچه درآمدهای پیش بینی شده از تحقیق و توسعه جهانی بهداشت ممکن است کم یا نامشخص باشد ، اما هزینه ها اغلب زیاد است و با اطمینان حاصل می شود. هزینه های بالای تولید دارو ، از جمله هزینه های زیادی که قابل استفاده مجدد نیست (هزینه های غرق شده) ، توسط بسیاری از منابع به عنوان محدود کردن کلیه تحقیق و توسعه سلامت ذکر شده است ، در حالی که چندین منبع نشان می دهد که هزینه های بزرگ خاص بیماری یا واکسن را نشان می دهد. مطالعات گزارش می دهند که هزینه های وارد کردن دارو به بازار از 802 میلیون دلار به 2. 2 میلیارد دلار است ، اگرچه انتقاداتی وجود دارد که این تعداد تورم است. یک منبع نشان می دهد که ، از جمله عوامل دیگر ، اندازه رو به رشد آزمایشات بالینی و افزایش هزینه های توسعه بالینی ممکن است از اواسط دهه 1990 به کاهش تعداد محصولات اساسی جدید کمک کرده باشد.

اجاره پایین دست از بازارهای ناقص هنگامی اتفاق می افتد که "خرید به جای ساخت" کم هزینه تر باشد ، و شرکت هایی که دارای قدرت خرید پایین دست هستند می توانند حق ثبت اختراع و حقوق مالکیت معنوی را با هزینه کمتری نسبت به سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه سلامت خود خریداری کنند ، در صورتی که قدرت بازار بیشتری داشته باشند از آنتوسعه دهندگان بالادست. بودجه بشردوستانه و عمومی همچنین ممکن است یارانه تحقیقات بالادست را به روشهایی که بودجه جدید تحقیق و توسعه خصوصی را محروم می کنند ، یارانه دهند. یک منبع گزارش می دهد که این یک صنعت رایج برای یک شرکت دارویی است که بتواند محصولات دیگری یا شرکت را برای تأمین حق ثبت اختراع خریداری کند. منبع دیگر خاطرنشان می کند که اگرچه حق ثبت اختراع می تواند ابزاری مؤثر در ایجاد سرمایه گذاری خصوصی در تحقیق و توسعه بهداشتی باشد ، اما ساختار ثبت اختراع فعلی ممکن است بنگاه ها را ترغیب کند تا پول بیشتری را برای بازاریابی خرج کنند تا تحقیق و توسعه.

سیاست و تکامل بازار

از پنج عامل مورد بررسی ، بررسی ادبیات ما بیشترین بحث در مورد درآمد محدود /عدم اطمینان بازار را به عنوان یک بخشنده برای سرمایه گذاری در بخش خصوصی در تحقیق و توسعه بهداشت جهانی یافت. هزینه های بالا نیز معمولاً ذکر شده است ، اما بیشتر از ویژگی های کلی تحقیق و توسعه بهداشتی و کمتر برای سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه متمرکز بر LMIC است.

ما شواهدی را می یابیم که نشان می دهد ساختار فعلی بازار تحقیق و توسعه با تخصص ، هزینه های ورودی بالا ، اجاره نظارتی و اطلاعات خصوصی ، محدود شده است - و احتمالاً محدود شده است. نتیجه ای از ماهیت تحقیقات بیماری و محیط سیاست. در یک بازار کاملاً رقابتی ، در شرایطی که اکثریت قریب به اتفاق سرمایه گذاری های خصوصی در R& D بهداشتی با درآمد بالا (HIC) جریان می یابد ، در بعضی مواقع بازده حاشیه ای به یک دلار سرمایه گذاری شده در R& D LMIC Health از بازده های حاشیه ای برای HIC بیشتر فراتر می رود. سرمایه گذاری تحقیق و توسعه سلامت (تا زمانی که تحقیق و توسعه LMIC Health در همه سودآور باشد). اما در یک بازار ناقص رقابتی ممکن است این آستانه محقق نشود.

با نگاهی به جلو ، ما انتظار داریم جذابیت مجوز تحقیقات در بالادست به جای انجام تحقیق و توسعه داخلی ممکن است افزایش یابد زیرا محاسبات بیشتر و تجزیه و تحلیل داده ها در شرکت های بیوتکنولوژی نسبت به آزمایشگاه های علوم فیزیکی شرکت های دارویی سنتی رخ می دهد. داده های مشتری و بازار جمع آوری شده از راه دور ، از طریق رسانه های اجتماعی ، از طریق جستجوهای اینترنتی یا از طریق روش های دیگر (پرداخت ابزار ، معاملات بانکی و غیره) حاوی اطلاعاتی هستند که با اطلاع رسانی فرصت های بازار دارای ارزش تجاری هستند. و از آنجا که صنعت از "پیکربندی ترکیب شیمیایی" به "پیکربندی بیوتکنولوژی/بیو دارویی" که بر روی "انفورماتیک پیشرفته و زیرساخت های داده بزرگ" استراحت می کند ، تکامل می یابد ، (مجله تحقیق و توسعه ، 2016) ، پتانسیل برای به اشتراک گذاری به راحتی به اشتراک گذاری بازار ، مشتری و سلامتیدانش گسترش می یابد ، اما بسته به سیاست ها و سایر مشوقهایی که با سرمایه گذاران خصوصی روبرو هستند ، فرصت انحصار آن را نیز فراهم می کند.

اگرچه انواع ابزارهای سیاست گذاری برای ارتقاء سرمایه گذاری در بخش خصوصی در تحقیق و توسعه ، از جمله مکانیسم های فشار (بودجه تحقیقات عمومی ، اعتبار مالیاتی تحقیق و توسعه) و مکانیسم های کشش (تعهدات خرید پیش پرداخت ، برنامه های دارویی یتیم ، کوپن های بررسی اولویت و تمدید ثبت اختراعات کارت وحشی) وجود دارد.، شواهد اثربخشی مخلوط است. گزارش کامل ما در مورد شواهد این مکانیسم ها در افزایش هزینه های تحقیق و توسعه بهداشت جهانی بخش خصوصی به جزئیات بیشتری می پردازد.

سرانجام ، به حدی که علوم بهداشتی و داده های بازار برای تحقیق و توسعه جهانی سلامت نسبتاً محدود است ، دلیلی برای گمانه زنی وجود دارد که با تکامل صنعت داروسازی ، سهم کمتری از سرمایه گذاری به بیماری های شیوع در LMIC هدایت می شود. هم کارشناسان صنعت و هم ادبیات از داده های محدود بازار در دسترس برای ارزیابی بهتر نتایج بالقوه در بازار ابراز تاسف می کنند-اما با وجود سود بالقوه در سطح صنعت ، هیچ انگیزه روشنی برای هر بنگاه شخصی در این بخش وجود ندارد که بتواند در چنین خدمات داده ای تأمین کند یا مشارکت کند. در حالی که مباحث مربوط به سیاست های گذشته در زمینه تحقیق و توسعه بهداشت جهانی با بودجه خصوصی مدت ها بر نقش حق ثبت اختراعات متمرکز شده است (که اغلب زمان محدود هستند ، مشوق های تحریف کننده دارند و به طور ناهموار در LMIC ها اجرا می شوند) ، رویکردهای جایگزین آینده برای پاداش نوآوری علمی ممکن است باشدتلاش هایی را برای تهیه اطلاعات بازار و ایجاد اطلاعات بازار به طور کامل انجام دهید.

توسط پیر بیسکای ، دیوید کوومس و ویویان گور

خلاصه تحقیقات اصلی EPAR توسط لی اندرسون ، کارول لوین ، تراویس رینولدز ، پیر بیسکای ، کارن چن ، دیوید کوومز ، الان ابلینگ ، ویویان گور ، تریگ مادسن و امیلی مورتون